日前,康景生物再次与四川大学签署合作议协,正式启动“新型可注射抗炎材料联合干细胞治疗退行性关节炎的临床前研究”,项目预计2020年完成,项目完成后,将使广大关节炎软骨损伤患者免受痛苦,成为一种新的有效的治疗途径。


研究表明,关节软骨自我再生能力非常有限。目前治疗骨关节炎患者的软骨损伤主要是姑息性的,包括药物和改善活动量。骨微裂术适用于骨关节炎中小型软骨缺损的修复,但结果并不理想,软骨在几年内趋于恶化。自体软骨细胞植入(ACI)主要应用于骨关节炎膝盖软骨损伤修复,需要两次手术,术后恢复时间较长。


     同时ACI技术不建议在老年患者中采用,因为在培养扩增过程中会加速细胞衰老和自体软骨细胞分化。因此,关节炎软骨损伤患者急需一种新的治疗途径。“Stem Cells Translation Medicine”杂志最近发表了一项最新临床研究数据,来自韩国的科学家评估异体脐带血间充质干细胞组成的新药物促进关节软骨再生的安全性和功效。



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     该研究入组了Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和ICRS 4级软骨缺陷的患者,在损伤部位移植异体脐带血干细胞和透明质酸水凝胶的复合物。

     在长达7年的随访中,研究人员进行了间充质干细胞与生物材料联合治疗的安全性、VAS(视觉模拟量表)评分、国际其关节文献委员会的主管评分、MRI结果以及组织学评价。结果显示,仅发生了5个轻度的中枢性治疗-紧急不良事件,所有患者7年内没有骨形成或肿瘤发生。

疗效方面,12周的关节镜检查时观察到成熟的修复组织,24周时VAS和IKDC评分得到改善;1年的组织学检查发现透明样软骨的生成,第3年的MRI 显示持续性的再生软骨。并且,在7年的随访中临床改善结果是稳定的。因此基于脐带血间充质干细胞和透明质酸水凝胶的药物对骨关节炎软骨的再生是安全和有效的。


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图1:干细胞移植1年后随访结果:关节镜检测可以观察到新生软骨组织,软骨表面平滑,损伤部位基本痊愈

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图2:干细胞移植3年后随访结果:核磁共振检测到损伤软骨部位修复成功


     脐带血间充质干细胞(UCB-MSCs)是从新生儿脐带血中分离获得的一种多能干细胞, UCB-MSCs以非侵入性的方式取得,制备简便,并且免疫原性非常低。此外,UCB-MSCs具有较强的增殖能力,这为其应用于临床治疗提供了有力保障。


     UCB-MSCs和透明质酸水凝胶复合材料促进关节软骨再生为关节炎患者提供了一种安全有效的新型治疗途径,从根本上改善了患者的软骨损伤。这是干细胞临床应用领域的新突破,为患有软骨损伤的骨关节炎患者带来了曙光。目前,韩国Medipost 公司的细胞治疗剂——可特立(Cartistem,含有 UCB-MSCs和透明质酸钠),也已经成为首例采用异基因干细胞修复关节软骨的细胞治疗产品。
 
     生物材料可以为干细胞提供空间支撑,促进干细胞的存活和分化功能,康景生物走在干细胞研发领域的前沿,在生物材料方向加大了研发投入。此次,康景生物再次与四川大学合作开展“新型可注射抗炎材料联合干细胞治疗退行性关节炎的临床前研究”,也充分表明间充质干细胞与生物材料的结合是未来干细胞治疗领域的发展方向。 


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